Κυριακή, 25 Σεπτεμβρίου, 2022

Μόσιαλος: Ας περιμένουμε τις αποφάσεις του ΕΜΑ για το AstraZeneca-Γιατί δεν εξετάζονται και περιστατικά από το εμβόλιο της Pfizer;

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ο Κορωνοϊός αφήνει κουσούρια: Επιληψία, άγχος και κατάθλιψη

Τρομάζουν οι ανακαλύψεις των επιστημόνων για τα μακροχρόνια προβλήματα...

Μίνα Γκάγκα … όποιος δεν προσαρμόζεται να πάει στο διπλανό νοσοκομείο

Και η Μίνα Γκάγκα στην λογική του Άδωνη Γεωργιάδη...

Πρώτη η Ελλάδα σε θανάτους Covid ανα εκατομμύριο πληθυσμού

Είμαστε πλέον 1οι στον Δ Κόσμο (Δ Ευρώπη, ΗΠΑ, Καναδάς, Αυστραλία, Ν(ότια) Ζηλανδία) σε θανάτους/εκατ λόγω covid.

Τι συμβαίνει τελικά με τον προσωπικό γιατρο;

Οι χαμηλές πτήσεις που καταγράφει έως τώρα ο θεσμός...

Αθηροσκλήρωση: Τα επικίνδυνα σημάδια στον ύπνο

Τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης δείχνουν ότι ο ύπνος...

Οι αιφνίδιοι θανατοι μικρών παιδιών πληθαίνουν και μας τρομάζουν

Η απώλεια ενός μικρού παιδιού είναι ένα δράμα, πόσο...

Εβδομαδιαία Κρουσματα: 129 Νεκροί τις τελευταίες 7 μέρες

Τα σχολεία άνοιξαν χωρίς μέτρα για τους μαθητές, τα...

Επικαιροποιημένα εμβόλια: Οι επίσημες οδηγίες

Τη σύστασή της για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης με...

Ξεκινούν οι εμβολιασμοί με τα επικαιροποιημένα εμβόλια

Σήμερα στις 18:00 στο Υπουργείο Υγείας θα γίνουν οι...

Πρωτοφανής αύξηση των θανάτων στην Ελλάδα το επτάμηνο του 2022

Τραγική άνοδος του δείκτη θανάτων, ενός δείκτη που μεταβάλλεται...

Φραγμένες αρτηρίες: Τα ύπουλα συμπτώματα που δεν πρέπει να αγνοήσετε

H απόφραξη των αρτηριών είναι αποτέλεσμα της συσσώρευσης λιπαρών...

Ποιοι θα έχουν προτεραιότητα στα νέα προσαρμοσμένα εμβόλια

Οι ευρωπαϊκές υγειονομικές υπηρεσίες συνέστησαν σήμερα να δοθεί προτεραιότητα...

Προσωπικός γιατρός: Επαναφέρουν το αποτυχημένο πείραμα!

Μεταδίδουν ότι άρχισε σε ορισμένες περιφέρειες η επιλογή από...

Ο ξεπεσμός του ΕΣΥ: Ευαγγελισμος – Αναβάλλονται επ’αόριστον εξετάσεις λόγω βλάβης

Κ. Πλεύρη ΝΤΡΟΠΗ!!!Αναβλήθηκαν όλες οι προγραμματισμένες κολονοσκοπησεις του...

Αποσύρουν τον Μαγιορκινη

Θέμα ημερών πρέπει να θεωρείται η αντικατάσταση του Γκίκα...

Παίδων Αγια Σοφία: Αναβάλλουν τα χειρουργεία γιατί δεν υπάρχουν αναισθησιολόγοι!

Στο έλεος βρίσκονται όσοι είχαν προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις στο...

Ανακοινωση των αρχών για αυξημένα για την εποχή κρούσματα γρίπης

«Παρά το γεγονός ότι η γρίπη εμφανίζει εποχική διακύμανση,...

Στις τελευταίες εξελίξεις για την αναστολή των εμβολιασμών της AstraZeneca αναφέρθηκε ο Ηλίας Μόσιαλος…

Χαρακτηρίζει «εύλογες» τις ανησυχίες των πολιτών και διερωτάται γιατί δεν εξετάζουν οι ρυθμιστικές αρχές και περιστατικά που χορηγήθηκε το εμβόλιο της Pfizer 

Εύλογες χαρακτηρίζει τις ανησυχίες των πολιτών για το εμβόλιο της AstraZeneca ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας του LSE Ηλίας Μόσιαλος, που έχει κάνει το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Σε ανάρτηση του στο Facebook, ο κ. Μόσιαλος σημειώνει ότι οι ρυθμιστικές αρχές, εν προκειμένω ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, καλούνται να εξετάσουν όλα τα περιστατικά θρόμβωσης και επισημαίνει ότι η γνώμη του είναι «να περιμένουμε τις αποφάσεις και την αιτιολόγησή του». Μάλιστα, διερωτάται γιατί οι ρυθμιστικές αρχές «δεν εξετάζουν ταυτόχρονα τα περιστατικά που συνέβησαν μετά τους εμβολιασμος με το εμβόλιο της AstraZeneca με αυτά που συνέβησαν μετά τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της Pfizer».

Σύμφωνα με τα στοιχεία, μόλις 30 περιπτώσεις μεταξύ 5 εκατομμυρίων εμβολιασμών με το εμβόλιο της AstraZeneca εμφάνισαν θρόμβους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει επιληφθεί του θέματος και τα αποτελέσματα αναμένονται την Πέμπτη.

Σε αυτό το πλαίσιο, ο κ. Μόσιαλος υπενθύμισε ότι η αναστολή των εμβολιασμών γίνεται για προληπτικούς λόγους, ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θεωρεί ότι τα οφέλη του εμβολίου συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων που –ίσως, δεν γνωρίζουμε ακόμη – συνδέονται με αυτό και ότι το εμβόλιο μπορεί να συνεχίσει να χορηγείται, κατά τη διερεύνηση των περιπτώσεων θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

O κ. Μόσιαλος αναφέρει:

Τις τελευταίες ημέρες σε πολλές χώρες της Ευρώπης έχει γίνει αναστολή των εμβολιασμών με το εμβόλιο της AstraZeneca λόγω της εμφάνισης θρόμβων σε ένα πολύ μικρό αριθμό εμβολιασθέντων. Ο αριθμός αυτός αντιστοιχούσε σύμφωνα με τον ΕΜΑ σε 30 περιπτώσεις μεταξύ 5 εκατομμυρίων εμβολιασμών, έως και τις 10/3.

Σε ερωτήσεις δημοσιογράφων αναφορικά με την πορεία της αξιολόγησης των περιστατικών και την αναστολή των εμβολιασμών, απάντησαν η διευθύντρια του ευρωπαϊκού οργανισμού φαρμάκων, Emer Cooke (EMA executive director) και ο Peter Arlett (Επικεφαλής του Τμήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης και Επιδημιολογίας στον ΕΜΑ).

Σύμφωνα με την εισαγωγή της Emer Cooke αλλά και όπως προέκυψε από τις απαντήσεις που δόθηκαν, ο ΕΜΑ έχει ζητήσει και συνεχίζει να λαμβάνει όλα τα στοιχεία για τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και σε ευρωπαϊκό επίπεδο – μέσω του eudravigiliance-και θα ανακοινώσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησης των περιστατικών αργά το απόγευμα της Πέμπτης. Καταρχάς, να πούμε πως η διευθύντρια του ΕΜΑ δεν έδωσε τροφή για περιπτωσιολογίες: δεν έδωσε απαντήσεις στις ερωτήσεις για τα σπάνια συμπτώματα των εμβολιασμένων ασθενών, ούτε τον αριθμό των περιστατικών που έχουν καταγραφεί ανά χώρα, απαντώντας πως η καταγραφή και η ανάλυση είναι δυναμική και συνεχίζεται.

Σε τι εστίασαν η διευθύντρια του ΕΜΑ αλλά και ο Επικεφαλής του Τμήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης στην εισαγωγή και μέσω των απαντήσεών τους;

1. Η αναστολή των εμβολιασμών γίνεται για προληπτικούς λόγους
2. Η θέση της επιτροπής ασφάλειας του EMA είναι ότι τα οφέλη του εμβολίου συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων που –ίσως, δεν γνωρίζουμε ακόμη – συνδέονται με αυτό
3. Το εμβόλιο μπορεί να συνεχίσει να χορηγείται ενώ διεξάγεται διερεύνηση περιπτώσεων θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
4. Αναφέρθηκαν επίσης στην πιθανότητα να πρόκειται περί τυχαίων περιστατικών που απλά συσχετίζονται χρονικά με τους εμβολιασμούς, καθώς κάθε μήνα καταγράφονται χιλιάδες θρομβώσεις στην ευρωπαϊκή ένωση ανεξάρτητες από τα εμβόλια
5. Οι επιπτώσεις των θρομβώσεων που έχουν καταγραφεί είναι πολύ λιγότερες (“far lower”) από τις αναμενόμενες (σε αντίστοιχο μη εμβολιασμένο πληθυσμό)
6. Θεωρούν πως είναι εξαιρετικά απίθανο ναι είναι θέμα παρτίδας αλλά εξετάστηκε και αυτό μετά από αίτημα της Αυστρίας. Θα εξεταστεί επίσης συνολικά και η εξετάσουν διαδικασία παραγωγής.
7. Όσον αφορά τα άλλα εμβόλια (Pfizer/Moderna): λαμβάνουν παρόμοιους αριθμούς αναφορών και θα εξετάσουν και αυτά τα περιστατικά, αλλά η ανακοίνωση της Πέμπτης θα αφορά μόνο τα περιστατικά που προέκυψαν μετά του εμβολιασμούς με τα εμβόλια της AZ.

Το πιο σημαντικό σημείο της συζήτησης είναι πως σήμερα δεν πρότειναν διακοπή των εμβολιασμών για να εξεταστεί αν πρέπει να υπάρξει εξαίρεση στους εμβολιασμούς για κάποια συγκεκριμένη υποομάδα. Το ερώτημα είναι αν δημιουργούνται συγκεκριμένες θρομβώσεις σε μια πολύ μικρή υποκατηγορία ανθρώπων μεταξύ όσων κάνουν το εμβόλιο. Αυτό – το να υπάρχει δηλαδή προφίλ εξαίρεσης- δεν έχει απαντηθεί μέχρι στιγμής από τις ρυθμιστικές αρχές.

Σε ερώτηση αν εξετάζουν και τις περιπτώσεις του Ηνωμένου Βασιλείου όπου δεν έχει υπάρξει μέχρι στιγμής αναφορά θρόμβωσης στον εγκέφαλο σε 11 εκατομμύρια εμβολιασμών, ανέφεραν πως εξετάζουν και αυτά τα στοιχεία καθότι οι Άγγλοι τα διέθεσαν στον ΕΜΑ.

Σε άλλη ερώτηση για το εάν κοιτάνε μόνο τη στατιστική σημαντικότητα ή και τα κλινικά χαρακτηριστικά των περιπτώσεων, ανέφεραν πως δεν υπάρχει θέμα στατιστικής σημαντικότητας γιατί πρόκειται για ελάχιστες περιπτώσεις (‘very rare’) για την εγκεφαλική αιμορραγία και για αυτό εξετάζουν τα κλινικά χαρακτηριστικά κάθε περίπτωσης ξεχωριστά.

Ίσως εάν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των περιστατικών να οφείλεται σε υποκείμενα νοσήματα ή άλλους παράγοντες, αλλά τις λεπτομέρειες για αυτό εάν προκύψουν από την ανάλυση- θα τις ακούσουμε την Πέμπτη.

Επανέλαβαν επίσης και υπερθεμάτισαν για τα στοιχεία ασφαλείας του εμβολίου αλλά και των δεδομένων των κλινικών δοκιμών βάση των οποίων δόθηκε έγκριση και αδειοδότηση για τους μαζικούς εμβολιασμούς.

Η γνώμη μου είναι να περιμένουμε τις αποφάσεις αυτές και την αιτιολόγηση τους. Παράλληλα ο ΕΜΑ θα πρέπει να συνεχίσει και να ανακοινώσει και την αξιολόγηση των περιστατικών που έχουν καταγραφεί και από τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια.

Δεν το λέω αυτό γιατί πιστεύω πως υπάρχει πολιτική ενορχήστρωση εναντίον του εμβολίου της ΑΖ. Πάρα ταύτα στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters σήμερα υπήρξε αναφορά πως η απόφαση τουλάχιστον στην Ιταλία, και η απόφαση των Ιταλικών αρχών η οποία αμφισβητήθηκε από πολλούς σοβαρούς Ιταλούς επιστήμονες, είχε και πολιτικά χαρακτηριστικά.

Αλλά ας μη μείνουμε στην πολιτική γιατί η μεγάλη εικόνα και η ουσία είναι αλλού.

Θεωρώ πως οι ανησυχίες των πολιτών που έχουν κάνει το εμβόλιο της AZ -μεταξύ των οποίων και εγώ – αλλά και αυτών που αναμένεται να το κάνουν, είναι εύλογες, και όλα τα περιστατικά πρέπει να εξετάζονται. Για αυτό έχουμε ρυθμιστικές αρχές. Δεν είναι σαφές όμως, γιατί οι ρυθμιστικές αρχές δεν εξετάζουν ταυτόχρονα τα περιστατικά που συνέβησαν μετά τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AZ με αυτά που συνέβησαν μετά τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της Pfizer.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Άφησε άφωνη την Κατερίνα Καινουργιου η Μαρια Σοκαλη οταν ειπε πως στα 78 της ειναι...

Υπήρξε μια απο τις πιο γοητευτικές κύριες του Ελληνικού...

Αυτός ο τύπος στο Ιράν νόμιζε πως θα χαστούκιζε γυναίκα και θα την γλίτωνε (βάλτε...

Εντυπωσιακό το σκηνικό που διαδραματίστηκε σε πολύ του Ιράν,...

Μετά από αυτή τη δήλωση, η Ελλάδα δικαιούται να χτυπήσει στρατιωτικά με κάθε τρόπο την...

Ο Τούρκος υπουργός άμυνας Χουλουσί Ακάρ αναφέρθηκε στην στρατιωτικοποίηση...

Οι 4 ηλεκτρικές συσκευές που καίνε πολύ ρεύμα

Μερικές από τις συσκευές που έχουμε όλοι στο σπίτι...

Ο Λαουτιέρης Αποστόλης Φραγκιαδακης κατερρευσε ξαφνικά και έφυγε απο τη ζωη αιφνιδίως στα 36 του...

Νέος αιφνίδιος θανατος νέου ανθρώπου. Κατερρευσε ξαφνικά μπροστά στην...

Σάλος με την επίθεση Πρετεντέρη στην Νατάσσα Μποφιλιου

Σε ανάρτηση του ο Γιαννης Πρετεντέρης αναφερει:Πρετεντέρης @ta_nea...