H Pfizer και η Επιτροπή Παρακολούθησης Εξωτερικών Δεδομένων 

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

 

Σε ένα άλλο έγγραφο από αυτά που δημοσιεύτηκαν από την Pfizer μετά την απόφαση του δικαστηρίου, εκτός από τις αναρτήσεις εδώ και εδώ, αναφέρεται ότι η BioNTech (οι γερμανοί είναι φίλοι  μας), η οποία ως γνωστόν είναι μαζί με την Pfizer στο εμβόλιο, πλήρωσε στην FDA 2.875.842 $ τον Απρ 2021 (το εμβόλιο πήρε έγκριση τον Αυγ 2021), με την αιτιολογία της Πληρωμής Τέλους Χρήσης Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων PrescriptionDrug User Fee Payment”. Το ποσό αναφέρεται στη 2η σελίδα του εγγράφου κάτω-κάτω.

 

Ένα άλλο ενδιαφέρον έγγραφο είναι αυτό με τίτλο «Επιτροπή Παρακολούθησης Εξωτερικών Δεδομένων» External Data MonitoringCommittee.

 

Στη σελίδα 5 αναφέρεται ότι:

«Αυτή η Επιτροπή είναι μια ενιαία, εξωτερική, ανεξάρτητη, συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων που ιδρύθηκε για να επιβλέπει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από το πρόγραμμα. Το πρωταρχικό σκεπτικό για τη σύσταση της επιτροπής είναι να διασφαλιστεί ότι υπάρχει η κατάλληλη εξωτερική προστασία για να βεβαιωθεί η ασφάλεια των θεμάτων και να διατηρηθεί η επιστημονική αυστηρότητα και η ακεραιότητα της μελέτης όσο η δοκιμή βρίσκεται σε εξέλιξη.»

“This Committee is a single, external, independent, expert advisory group established to oversee safety and efficacy data from the Program. The primary rationale for establishing the committee is to make certain that appropriate external safeguards are in place to help ensure the safety of subjects and to maintain scientific rigor and study integrity while the trial is on-going.”

 

Και αμέσως μετά ξεκαθαρίζεται ότι υπεύθυνος για αυτή την «επιστημονική αυστηρότητα» (scientific rigor) θα είναι η ίδια η Pfizer/BioNTech και όχι η FDA.

“Pfizer is responsible for conducting this study. BioNTech is the regulatory sponsor of this study.”

 

Στη σελίδα 6 αναφέρεται ότι:

Τα μέλη της Επιτροπής θα συμπληρώσουν ένα Έντυπο Σύγκρουσης Συμφερόντων Μέλους της Ανεξάρτητης Επιτροπής Εποπτείας CT22-GSOPRF01. Τα μέλη της Επιτροπής πρέπει να είναι απαλλαγμένα από εμφανείς σημαντικές συγκρούσεις συμφερόντων. Κάθε πιθανή σύγκρουση συμφερόντων που αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια της θητείας ενός μέλους στην Επιτροπή πρέπει να γνωστοποιείται από το μέλος της Επιτροπής.

“The committee members will complete a CT22-GSOP-RF01 Independent Oversight Committee Member Conflict of Interest Form. Committee members should be free of apparent significant conflicts of interest. Any potential conflict of interest that develops during a member’s tenure on the committee must be disclosed by the committee member.”

 

Αμέσως μετά ξεκαθαρίζεται και πάλι, ότι υπεύθυνος γι αυτή τη διαδικασία θα είναι η ίδια η Pfizer και όχι η FDA.

“Pfizer will determine if any potential conflict requires termination of committee membership.”

 

Με άλλα λόγια, ελεγκτής και ελεγχόμενος το ίδιο πρόσωπο! Όμως, ούτε στον κόσμο των αγγέλων δεν υπήρξε η απόλυτη πίστη, γιατί ακόμη και εκεί στο τέλος κάποιος αποστάτησε!

 

Δημήτρης Μ. ΠρωτοσελιδαΕιδήσεις

Μενεξέδες και ζουμπούλια και τριαντάφυλλα πολλά

Με ρώτησε μία καλή φίλη, πώς βλέπω τέλος πάντων την ως τώρα εμφάνιση του Αλέξη Τσίπρα στα πολιτικά πράγματα και μου ήρθε στο μυαλό...

ΕuroMercosur

Η Ε.Ε και οι χώρες της Νότιας /Λατινικής Αμερικής (Βραζιλία, Ουρουγουάη, Αργεντινή, Παραγουάη) –Mercosur  αποφάσισαν να προχωρήσουν σε μια εμπορική Συμφωνία διακίνησης μεταξύ τους...

Ερυθροπόταμος Έβρου: Χάθηκαν πάνω από 703 εκατομμύρια κυβικά μέτρα νερού, μέχρι τώρα, στο υδρολογικό έτος 2025-2026

«“Ερυθροπόταμος, Έβρου”: Χάθηκαν πάνω από 703 εκατομμύρια κυβικά μέτρα νερού, μέχρι τώρα, στο υδρολογικό έτος 2025-2026, (01/09/2025-31/01/2026),(582,00 mm βροχής)»Στο, μέχρι τώρα, «υδρολογικό έτος 2025-2026» («01/09/2025 – 31/01/2026»), με τις μέχρι τώρα βροχοπτώσεις, (συνολική αθροιστική βροχόπτωση ίση με «582,00mm», ο «Ποταμός Ερυθροπόταμος», “μετέφερε”, περίπου, στην θέση όπου εκβάλειστον διασυνοριακό «Ποταμό Έβρο», (η...

Οι επιπτώσεις της αποδοχής της ΔΔΟ από Γ. Βασιλείου

Η ΔΔΟ απορρίφθηκε από τον λαό στο δημοψήφισμα της 24ης Απριλίου 2004 Πρώτη το αναγνώρισε τότε στην ιστοσελίδα της η Ομάδα Διεθνών Κρίσεων, ενώ...

Τα πάντα της πολιτικής μας σκηνής αιωρούνται

Οι πολλές και αλληλοσυγκρουόμενες δημοσκοπήσεις που ανακοινώνονται, κατέληξαν να απασχολούν συζητήσεις για το πως διαμορφώνεται η πολιτική επικαιρότητα Μα πως είναι δυνατόν να βρεθεί συμπέρασμα,...

Μανώλης Φράγκος: Αλληλεγγύη στον πατέρα Αντώνιο!

Στηρίζουμε με όλες μας τις δυνάμεις τον Πατέρα Αντώνιο που έχει βοηθήσει εκατοντάδες παιδιά μέσω της «Κιβωτού». Η προσπάθεια δυσφήμισης του θα πέσει στο κενό! Πρόκειται...

Αυτό είναι το ερπετό στο ανατριχιαστικό βίντεο με τον Επστάιν!

Πρόκειται για το ιδιωτικό αεροσκάφος του Επστάιν, επονομαζόμενο Λολίτα! Στο βίντεο εμφανίζεται ο ίδιος ο διαστραμμένος μαζί με ένα άγνωστο πρόσωπο και παράλληλα ακούγεται φωνή...

Κώστας Βαξεβάνης: Κόμματα-καρτέλ, κομματάρχες -ντιλαδόροι

Αλλού βαρούν τα σήµαντρα κι αλλού χορεύουν οι νύφες της πολιτικής, οι οποίες µάλιστα είναι και πλήρεις προίκας Στις δηµοσκοπήσεις συνήθως το µάτι πέφτει στα...

Ο Διεθνούς φήμης ομότιμος καθηγητής Παιδιατρικής κ Χρήστος Μπαρτζόκας σε μια εξαιρετική συνέντευξη

Στην τηλεόραση του Αχελώου και στην εκπομπή //Ανοιχτές Σελίδες// με τον Αχιλλέα Παπαδιονυσίου προσκεκλημένος ο Διεθνούς φήμης ομότιμος καθηγητής Παιδιατρικής κ Χρήστος Μπαρτζόκας. Ο κ...

«Σ’ αυτό το τόπο όλα είναι καμωμένα από πέτρα…» – Αναλύοντας μια φράση – Από την «πέτρα» της «ψυχής» στην ιστορική μνήμη και την παιδεία – Μια συνομιλία...

 Κατ΄ αρχάς, ας σημειώσω ότι η αναζήτηση της «πηγής» της φράσης, στάθηκε και μια αφορμή για να δοκιμάσω, ακόμα μια φορά, το πόσο αποτελεσματική είναι...

Σε μια περίοδο όπου οι δημοσκοπήσεις καταγράφουν προσωπική φθορά για τον Πρωθυπουργό, το κυβερνητικό επιτελείο ψάχνει θεαμετικές κινήσεις

Πιο κοντά χρονικά φέρνει η κυβέρνηση τη διαδικασία για την αναθεώρηση του Συντάγματος Παρά τον αρχικό σχεδιασμό που τοποθετούσε την έναρξη της συζήτησης στο δεύτερο...

Το αυστηρό «Διάβημα» της Τεχνητής Νοημοσύνης προς τον Αλβανό πρωθυπουργό για το συνεχιζόμενο ανθελληνικό του παραλήρημα (Δύο Διάλογοι)

 Ο Αλβανός πρωθυπουργός, συνεχίζοντας το ανθελληνικό του ντελίριο έπειτα και από τις απαράδεκτες τοποθετήσεις του εδώ μέσα στην Ελλάδα κατά τις δύο «προεκλογικές» του ομιλίες...

Τρίκαλα – Βιολαντα: Εμπλοκή υπουργού της Νέας Δημοκρατίας του Μητσοτάκη στην κατασκευή των εγκαταστάσεων της βιομηχανίας

Μεταδίδεται στα δελτία εμπλοκή υπουργού της Νέας Δημοκρατίας του Μητσοτάκη, με πτυχίο μηχανολόγου, που ασχολήθηκε πρώιμα όπως ο ίδιος δήλωσε, αμέσως μετά που δημοσιοποιήθηκε η...

Εις Μνήμη Δικαστή Γ. Πική

« Η παραχώρηση έστω του 20% (εδάφους στους Τούρκους) είναι βήμα προς τον επιδιωκόμενο εκτουρκισμό της Κύπρου».Της Φανούλας Αργυρου από το simerini.sigmalive.com Απεβίωσε στις 29...

Τρίκαλα – Βιολαντα: Κόλαφος για τις ευθύνες των αρμοδίων ο πραγματογνώμονας ΔΑΕΕ, Μιχάλης Χριστοδουλίδης

Κόλαφος για τις ευθύνες των αρμοδίων σχετικά με το γεγονός πως δεν μπήκαν στον κόπο να ψάξουν τις καταγγελίες των εργαζομένων του εργοστασίου «Βιολάντα» ...

Η βουλή ψήφισε έγκριση παροχής δικαιώματος ψήφου, στους απόδημους Έλληνες χωρίς ακόμα ακριβώς να γνωρίζει ποιοι θα να είναι αυτοί οι δικαιούχοι

Το Ελληνικό Κοινοβούλιο ψήφισε έγκριση παροχής δικαιώματος ψήφου, στους απόδημους Έλληνες χωρίς ακόμα ακριβώς να γνωρίζει ποιοι θα να είναι αυτοί οι δικαιούχοι, και χωρίς...

Βουλή: Δάκρυα από τον αδελφό του Βλαχάκου για τα Ίμια

Συγκίνηση προκάλεσε η ομιλία στην Ολομέλεια της Βουλής του βουλευτή της ΝΔ Νίκου Βλαχάκου για τα Ίμια, καθώς είναι ο αδελφός ενός εκ των τριών...

Ο Μαρινάκης και τα εργατικά ατυχήματα

Ανακοινώθηκε από Μαρινάκη ότι είμαστε η τρίτη χώρα σε αριθμό ατυχημάτων Δεκτό. Ποιες να είναι όμως οι άλλες;Μήπως είναι αυτές με εκατοντάδες φορές περισσότερες...

Ωρολογιακή βόμβα τύπου «Βιολάντα» στην καρδιά της Αθήνας!

Τέσσερα χρόνια μετά την καταστροφική έκρηξη που συγκλόνισε την πρωτεύουσαη υπόθεση της Λεωφόρου Συγγρού 3 και 5 αποκαλύπτει ένα εφιαλτικό σκηνικό αμέλειας, κινδύνου και...

Βασιλείου και υπερβολές…

Πολλά λέχθηκαν για τον μακαριστό Πρόεδρο Γιώργο Βασιλείου, την προεδρία του (1988-93) και την επαγγελματική/επιχειρηματική του πορεία Σεβαστήκαμε τις στιγμές και δεν γράψαμε οτιδήποτε...

ΔΗΜΟΦΙΛΗ